近日，总部设在纽约的辉瑞制药宣布，其上市产品SUTENT（sunitinib malate）在辅助治疗肾细胞癌（RCC）的3期临床试验里达到了主要终点，显著改善了无病生存期等指标。

肾细胞癌是最致命与最常 见的恶性肿瘤之一，约占肾癌比例的90%-95%，位列泌尿系统肿瘤第2位。2012年WHO的数据显示，每10万名中国人中，就大约有3.8人患有肾细 胞癌。 随着病情的进展程度不同，肾细胞癌患者的生存率有着天壤之别。特别是40％的患者在接受手术切除原发肿瘤之后会发现肿瘤转移，这些肿瘤转移的肾细 胞癌患者5年存活率只有5％－12％。 

SUTENT是辉瑞旗下 一种已上市的、有效针对晚期肾细胞癌患者的新型多受体酪氨酸激酶抑制剂。它于2006年在美国被批准，用于治疗晚期肾细胞癌。除此之外，世界上还有其他 118个国家批准使用SUTENT。作为血管内皮生长因子抑制剂，它可以阻断向癌细胞的血液供给；同时，SUTENT还能够抑制与致病性血管新 生 (pathogenic angiogenesis) 相关的其它酪氨酸激酶的功能。

在上述名为S- TRAC（Sunitinib Treatment of Renal Adjuvant Cancer）的3期试验中，670位原发肿瘤手术后有高复发风险的肾细胞癌患者接受了满一年的SUTENT药物治疗或安慰剂。和对照组相比，使用 SUTENT的患者显著改善了无病生存期，达到了研究试验的主要终点。该研究的完整数据，预计将在2016年的哥本哈根ESMO会议上被公布。

辉瑞全球产品开发部门肿 瘤科的首席开发官Mace Rothenberg博士在一份声明说道：“SUTENT长期以来一直是晚期肾细胞癌患者的标准治疗方案，自其首次获得批准10年以来，全世界范围多达 25万以上的病人获益于此有效产品。我们相信来自S-TRAC试验的结果将支持SUTENT成为更广泛患者人群的治疗选择。我们期待着与肿瘤学界分享S- TRAC的详细结果，并与医药卫生监管部门讨论这些数据，以此确定一个适当的监管途径。”

来源：药明康德 / 作者： / 2016-07-13