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为加快推广瑞栢森自体肿瘤疫苗的临床应用,让更多的肿瘤患者早日分享生物技术发展的最新成果,减轻病痛,延长生命, 提高生活质量,公司协同中科院微生物研究所真诚期待有资质的医院通过以下方式与我们合作。相信通过我们的努力,一定会在肿瘤治疗领域取得丰硕的成果,为广大肿瘤患者带来福音。
公司在具备资质医院设点,共建热休克蛋白疫苗制备实验室,合作对肿瘤患者进行治疗。
1)医院资质要求
a、三级甲等医院,是所在区域或城市肿瘤治疗的权威医院,在全国具有一定的影响力和知名度。
b、具有卫生行政部门核准登记的与应用自体免疫细胞(T细胞、NK细胞或DC细胞)治疗技术有关的诊疗科目。
c、具有与自体免疫细胞(T细胞、NK细胞或DC细胞)治疗相关的科室,具有免疫学专业背景的专家。
d、具备开展自体免疫细胞(T细胞、NK细胞或DC细胞)治疗技术的场地、设备和设施,具有GMP车间和配套设施(如纯水制备,灭菌装置,低温离心机等)。
e、医院设有管理规范、运作正常的由医学、法学、伦理学等方面专家组成的自体免疫细胞(T细胞、NK细胞或DC细胞)治疗技术临床应用与伦理委员会。
f、每年至少招募200例以上肿瘤患者应用热休克蛋白自体疫苗进行治疗。
2)责任分工
a、医院负责提供热休克蛋白自体疫苗制备GMP车间,招募符合要求的患者,负责采集并提供符合制备自体疫苗要求的患者肿瘤组织,负责为患者注射疫苗,负责跟踪、收集并提供病例治疗信息和随访信息。
b、公司负责派驻实验室技术人员及GMP车间运营,负责热休克蛋白自体疫苗的制备,协同中科院微生物研究所病原微生物与免疫室负责对医院提供招募患者、提取保存及运输肿瘤组织切片、保存及使用自体疫苗方法等方面的技术咨询和指导。
c、共同检测实验室和疫苗的安全性。
d、按照合作协议约定分享收益,承担风险。
3)合作流程
资质考察 > 合作协议 > 条件建设 > 许可报批 > 临床治疗